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GMP及实际生产对干热隧道烘箱的要求

发布者：hchhx　日期：2013-4-10 　点击次：1419

根据GMP的相关要求，对灭菌设备有七个方面的要求：
(1)设备能力必须能够满足生产要求；
(2)工艺满足设计要求，并能适应不同规格的生产工艺；
(3)处理后的药品在品质上具有一致性；
(4)操作简单，维修方便；
(5)易于清洗和灭菌；
(6)接口必须按照通用标准设计，外接设备易于购买和配置；
(7)易于拆卸和装配，互换性强。